Akademik Veri Yönetim Sistemi
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
ile ilgili kavramlar ve ürün güvenliği için gerekli performans ve güvenlik
kriterlerinin kapsamı ve tanımlanması, Cihazların Piyasa Sunulması ile ilgili
yükümlülükler, Ekonomik Operatörler, Yeniden İşaretleme, CE İşaretleme, Serbest
Dolaşım, Cihazların İzleneblirliği, Ekonomik Öperatörlerin ve Cihazların Onay
Sistemi, Güvenlik ve Klinik Performans Özeti, Avrupa Birliği Veri Sistemi
(EUDAMED), Onaylanmış Kuruluşlar, Tıbbi Cihaz Sınıflandırma Kuralları, Uygunluk
Değerlendirme Yöntemleri, Klinik Değerlendirme Yöntemleri, Klinik Çalışma
Esasları
Satış Sonrası Gözetim, Uyarı Sistemi,
Market Gözetimi, Üye Ülkeler arası iletişim, Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu,
Uzman Panel Sistemi, Uzman Laboratuvarlar ve Cihaz Onayları, Gizlilik,
Bilgilerin Korunması, Yaptırımlar ve Cezalar, İdari Hükümler