Terbinafin Hidroklorür İçeren Krem Formundaki İlacların Franz Difüzyon Hücre Sistemi Kullanılarak Sentetik Membranlardan Geçirgenliğinin Karşılaştırılması


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Yıldız Teknik Üniversitesi, Fen Bilimleri Enstitüsü, KİMYA ANABİLİM DALI, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2023

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: ESRA AKKAYA

Danışman: Sevgi Kocaoba

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

Son yıllarda deri üzerinden ilaç salınım uygulamalarının önemi artmıştır. Bu çalışmada, deride birçok duyarlı dermatofitlerin neden olduğu çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan terbinafin hidroklorür için bir Franz difüzyon hücre sistemi kullanılarak in-vitro geçirgenlik deneyleri gerçekleştirildi. Terbinafin hidroklorürü transdermal olarak değerlendirmek için polivinin alkol ve kitosan karışımları ile sentezlenen polimerik membranlar ve ticari membranlar arasında geçirgenlik kıyaslamasının yapılması amaçlandı. Transdermal salınım sistemi (TDSS) hesaplamalarında Fick difüzyon yasası modifiye edilerek, elde edilen veriler karşılaştırıldı. Yapılan çalışma, istatiksel olarak, % 102-% 113 olarak elde edilen güven aralığı, ilgili kılavuzlarda yer alan güven aralığını desteklemektedir. Reseptör ortamına salınan terbinafin hidroklorür miktar tayini için Uluslararası Harmonizasyon Topluluğu (ICH) kılavuzu doğrultusunda yeni bir Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) yöntemi valide edildi. Bu yöntemde 1,0 ml/ dk akış hızında gradient olarak Kromasil C18 125.0 mmx 4.0 mm, 5 μm kolon ile ayrım sağlandı. Terbinafin hidroklorür, için dedektör alıkonma zamanı 16 dakika ve toplam çalışma süresi 35 dakika olarak belirlendi. Geliştirilen analitik yöntemin, seçicilik, doğrusallık, doğruluk, kesinlik, dayanıklılık parametreleri ICH Q2(R1) kabul kriterleri içerisinde bulundu. Anahtar Kelimeler: Terbinafin hidroklorür; Franz difuzyon hücreleri; Sentetik membran; Cilt geçirgenliği; Yarı katı dozaj formu