TÜRKİYEDE İLAÇ STANDARTLARİ VE DİĞER ULKELERLE KARŞILAŞTIRILMASI
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Yıldız Teknik Üniversitesi, Kimya-Metalurji Fakültesi, Kimya Müh.Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2025
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Özlem Aydemir
Danışman: Emel Akyol
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Dünya'da ilaç üretiminde İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartları kalite, sağlık ve yasal zorunluluğu sağlamak açısından oldukça önemlidir. Türkiye'de denetim Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılmaktadır. GMP standartlarına ve denetime dikkat edilmediği taktirde üretilen ilaçlar halk sağlığını olumsuz etkileyebilir, üretici firmalar ulusal ve uluslararası pazarda talep görmeyebilir. İlaç üretim endüstrisinde GMP uygulamasına, istenilen kaliteye ulaşmak, sağlık açısından iyileştirme ve uluslararası alanda etkili bir ilaç sektörü oluşturma nedenleriyle ihtiyaç duyulmaktadır. Bu çalışmada, Türkiye'de ki ilaç standartları İyi Üretim Uygulamalarının (GMP), İyi Dağıtım Uygulamalarının (GDP), İyi Laboratuvar Uygulamalarının (GLP), gelişmekte olan (Orta Asya Ülkeleri) ve gelişmiş ülkelere (Avrupa Ülkeleri) uyum ve farklılıkları araştırılmıştır. Bu amaçla Türkiye'de faaliyet gösteren ilaç şirketlerinin beyaz yaka çalışanlarına GMP standartlarının uygulanışı, denetlenişi ile ilgili anket uygulanmış ve bulgular tartışılmıştır. Elde edilen bu bulgular sonucunda Türkiye'de ilaç üretim fabrikalarının GMP standartlarının uygulanmasında Avrupa Birliği ülkelerine göre oldukça benzer olduğu görülmüştür. Türkiye' de ilaç üretim fabrikalarının GMP uygulamaları ile Orta Asya ülkelerinin GMP uygulamaları karşılaştırıldığında ise, Türkiye GMP uygulamalarının daha detaylı olduğu sonucuna varılmıştır. Ayrıca dünya da ilaç endüstrisi sürekli iyileştirme yapılarak geliştirilmektedir. GMP, GDP, GLP standartlarının tüm proses süreçlerinde uygulanmasındaki zayıflık, kalitesiz ürünlere neden olmaktadır. Bu yüzden GMP'nin standartlarının uygulanması ve denetlenmesinin ilaç sektörü için hayati öneme sahip olduğu sonucuna varılmıştır.